CERELOSE® Anhydrous Dextrose - USP Grade - 025020
- CAS номер
- 77938-63-750-99-7
- Номер ЕС
- 200-075-1
- Химическое название
- Декстроза моногидрат
CERELOSE® Anhydrous Dextrose - USP Grade - 025020 представляет собой белый кристаллический порошок исключительно высокой чистоты, специально изготовленный для фармацевтической индустрии. Этот высококачественный декстроз был произведен в соответствии с cGMP и используется в качестве активного ингредиента для парентеральных применений. Продукт будет содержать менее 1.25 единиц эндотоксина на грамм по тесту LAL. Таким образом, он соответствует требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов, USP.
- Халяль
- Кошерный
- Без ГМО
- Не-ГМО
- Соответствует требованиям FDA
- FSSC 22000
- Сертифицировано по GFSI
- Общепризнанно безопасным (GRAS)
Преимущества
- Белый кристаллический порошок
- Произведено в соответствии с надлежащей производственной практикой
- Исключительная чистота
- Свободно текучий
- Сертифицирован на соответствие спецификациям U.S.P
- < 1,25 единицы эндотоксина на грамм (по тесту LAL)
Функции и применение
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
Применение
- Парентеральный
Свойства
- Форма дозировки
- Инъекционные препараты
- Лекарственная форма
- Инъекционные
- Физическая форма
- Кристаллы
- Порошок
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- CERELOSE
Хранение и поставка
- Срок годности
- 3 года
- Тип упаковки
- Мешки
- Навалом
- Бочки
- Условия хранения
Продукт следует хранить в чистом, сухом месте, не подвергая воздействию высоких (> 90°F / 32°C) и продолжительных температур.
- Информация об упаковке
- Мешки
- Контейнеры
- Бочки
- Навалом
Семейства продуктов
- Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)
Другие характеристики
- Примечание
* Не присутствует на уровне количественного определения.. ** "Общий сахар" в этом продукте может способствовать "Добавленному сахару" для целей маркировки питания в конечном потребительском продукте.
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 4
12 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Water (Identification C) | max. 1.0 | — | — |
| Dextrose Equivalent | 97.5 - 102 | % db | — |
| Identification A | Passes | — | U.S.P. Test |
| Identification B | Passes | — | U.S.P. Test |
| Maltose and Isomaltose | 0.4 | % | — |
| Maltotriose | 0.2 | % | — |
| Fructose | 0.15 | % | — |
| Unspecified Related Substances | 0.1 | % | — |
| Total Impurities | 0.5 | % | — |
| Conductivity | 20 | µS/cm | — |
| Endotoxin (EU) | 0.06 | — | — |
| Non-Soluble Residue | 1A - 2C | — | — |
Таблица 2 из 4
5 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Standard Plate Count | max. 200 | cfu/g | — |
| Yeast and Molds Count | max. 20 | cfu/g | — |
| Coliforms | max. 10 | cfu/g | MTH000063--Total Coliform w/E.Coli Enumeration-Petrifilm Test |
| Escherichia coli | Negative | in 10g | — |
| Salmonella | Negative | in 10g | — |
Таблица 3 из 4
15 строк| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Calories | 399 | kcal/100g |
| Total Fat * | max. 0.1 | g/100g |
| Cholesterol | 0 | mg/100g |
| Sodium * | max. 2 | mg/100g |
| Total Carbohydrates | 99.9 | g/100g |
| Dietary Fiber | 0 | g/100g |
| Total Sugars * | 99.8 | g/100g |
| Added Sugars | 0 | g/100g |
| Other Carbohydrates | 0.1 | g/100g |
| Protein | max. 0.1 | g/100g |
| Vitamin D | 0 | mcg/100g |
| Calcium * | max. 2 | mg/100g |
Таблица 4 из 4
1 строка| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| U.S.S. #20 Mesh (841 micron) | max. 1 | % |
