TYLOPUR® 603
- CAS номер
- 9004-65-3
- Химическое название
- Гидроксипропилметилцеллюлоза
TYLOPUR® 603 — это универсальная гидроксипропилметилцеллюлоза, соответствующая требованиям USP, JP, EP. Это материал для пленочного покрытия, обеспечивающий отличный финиш. Он является эффективным связующим средством, не взаимодействующим с лекарственными веществами. Кроме того, он повышает растворимость слабо растворимых активных фармацевтических ингредиентов.
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- Японская фармакопея (JP)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Снижение начальной эрозии
- Более быстрое высвобождение лекарственного средства
- Без влияния на твердость таблетки
Функции и применение
- Функции
- Связующее
- Система покрытия
- Загуститель
- Модификатор вязкости
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Применение
Покрытие таблеток/гранул; Связующее для гранулирования; Подходит для пленочного покрытия; Очень подходящее связующее решение (влажное гранулирование); Очень подходящее пленочное покрытие гранул; Очень подходящие бессольвентные методы (HME) для капсул; Очень подходящие сольвентные методы для капсул; Очень подходящий для сухих сиропов
- Технология производства
- Прямое прессование
- Сухое гранулирование
- Влажное гранулирование
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Связующее
- Система покрытия
- Загуститель
- Модификатор вязкости
Применение
- Вспомогательные вещества и покрытия
Свойства
- Внешний вид
- Соответствует
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- TYLOPUR
Соответствие и маркировка
- Химические реестры
- AICS (Австралия)
- DSL (Канада)
- EEC/EU (ЕЭС/ЕС)
- EINECS (ЕС)
- ENCS (Япония)
- IECSC (Китай)
- KECI (Корея)
- NZIoC (Новая Зеландия)
- Нормативная информация
- Регламенты ЕС
- Национальные нормативы
Хранение и поставка
- Тип упаковки
- Коробки
- Барабаны
- Информация о хранении
Хранить в сухом месте. Хранить вдали от избыточного тепла и солнечного света.; Предпочтительно хранить в оригинальной упаковке.
- Информация об упаковке
Картонный барабан (40-50 кг) с полиэтиленовым внутренним мешком размером 450 мм x в 740 мм (110 литров).
Семейства продуктов
- Связующие и дезинтегранты; Вспомогательные вещества для составов и обработки; Фармацевтические покрытия
Другие характеристики
- Примечание
Согласованные позиции среди USP, EP и JP; Специфический местный атрибут в EP; Вязкость измеряется в 2% водном растворе при 20 °C. Диапазоны вязкости составляют 80% - 120% от номинального значения для образцов с вязкостью менее 600 мПа·с и 75% - 140% от номинального значения для образцов с 600 мПа·с или выше. Вязкость является согласованным показателем среди USP, EP и JP.
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- Номер EC
- 618-389-6
Технические данные
Таблица 1 из 1
9 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Viscosity | 3 - 15 | mPa.s | — |
| Viscosity | 4.0 - 6.0 | mPa.s | EP |
| Identification (A - E) | Conforms | — | EP |
| pH | 5.0 - 8.0 | — | EP |
| Loss on Drying | max. 5.0 | % | EP |
| Sulphated Ash/ Residue on Ignition | max. 1.5 | — | EP |
| Heavy Metals | max. 20 | ppm | EP |
| Methoxy Content | 28.0 - 30.0 | % | EP |
| Hydroxypropoxy Content | 7.0 - 12.0 | % | EP |
