В каталог
TYLOPUR® 606
TYLOPUR® 606 представляет собой универсальный гипромеллозу, соответствующий стандартам USP, JP, EP. Он является материалом для пленочной оболочки, обеспечивающим превосходную отделку. Это эффективный связующий агент, который не взаимодействует с лекарственными средствами. Также он улучшает растворимость плохо растворимых активных фармацевтических ингредиентов.
Маркировки и сертификаты
- Без аллергенов
- Халяль
- Кошерный
- Без ГМО
- Растительного происхождения
- Растительный
- Соответствует требованиям ЕС
- EXCiPACT
Функции и применение
- Функции
- Связующее
- Система покрытия
- Маскиратор вкуса
- Загуститель
- Модификатор вязкости
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
- Технология производства
- Покрытие таблеток
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Связующее вещество
- Система покрытия
- Маскирующее вкус вещество
- Загуститель
- Модификатор вязкости
Применение
Здравоохранение и фармацевтика — Системы доставки лекарств и средства ухода
- Пероральный
Здравоохранение и фармацевтика — Фармацевтическое производство
- Вспомогательные вещества и покрытия
Свойства
- Форма дозировки
Диспергируемые пероральные пленки (ODFs), Пеллеты, Таблетки
- Лекарственная форма
- Быстрораспадающиеся пленки для приема внутрь
- Гранулы
- Таблетки
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- TYLOPUR
Соответствие и маркировка
- Химические реестры
- AICS (Австралия)
- DSL (Канада)
- ENCS (Япония)
- KECI (Корея)
- NZIoC (Новая Зеландия)
- PICCS (Филиппины)
- TCSI (Тайвань)
- TSCA (США)
Хранение и поставка
- Тип упаковки
- Мешки
- Коробки
Семейства продуктов
Фармацевтические и нутрицевтические препараты — Вспомогательные вещества
- Связующие и дезинтегранты; Ароматизаторы и маскирующие вкус вещества; Вспомогательные вещества для составов и обработки; Фармацевтические покрытия
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 4
11 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Bulk Density (Fluid Bed 1% Tylopur 606) | 0.41 | g/cm3 | — |
| Bulk Density (Fluid Bed 4% Tylopur 606) | 0.3 | g/cm3 | — |
| Heavy Metals | max. 20 | ppm | EP |
| Hydroxypropoxy Content | 7.0 - 12.0 | % | EP |
| Loss on Drying | max. 5.0 | % | — |
| Loss on Drying (Fluid Bed 1% Tylopur 606) | 0.5 | % | — |
| Loss on Drying (Fluid Bed 4% Tylopur 606) | 1.1 | % | — |
| Methoxy Content | 28.0 - 30.0 | % | — |
| pH | 5.0 - 8.0 | — | EP |
| Sulphated Ash /Residue On Ignition | max. 1.5 | % | EP |
| Visocity | 4.8 - 7.2 | mPas | — |
Таблица 2 из 4
12 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Inlet Air Flow (Coating Parameters) | Constant | m3/h | — |
| Inlet Air Flow (Coating Parameters) | 400.0 | m3/h | — |
| Inlet Air Temperature (Coating Parameters) | 80.0 | ⁰C | — |
| Nozzle Pressure Bar (Coating Parameters) | 0.65 | bar | — |
| Nozzle Pressure Bar (Coating Parameters) | 2.9 | bar | — |
| Pan Speed (Coating Parameters) | 22.0 | rpm | — |
| Pan Speed (Coating Parameters) | 11.0 | rpm | — |
| Spray Rate (Coating Parameters) | 4.3 - 6.1 | g/min | EP |
| Spray Rate (Coating Parameters) | 9 - 23 | g/min | EP |
| Tablet Bed Temperature during Coating | 38 - 40 | ⁰C | — |
| Tablet Bed Temperature during Coating | 35 - 40 | ⁰C | — |
| Tablet Bed Temperature during Coating | 40.0 | ⁰C | — |
Таблица 3 из 4
30 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Air Flow (Granulation Parameters for 4% Tylopur 606) | 40.0 | m3/h | — |
| Air Flow(Granulation Parameters for 1% Tylopur 606) | 40.0 | m3/h | — |
| Angle of Response (Fluid Bed 1% Tylopur 606) | 46.4 | ⁰ | — |
| Angle of Response (Fluid Bed 4% Tylopur 606) | 44.4 | ⁰ | — |
| Bowl (Granulation Parameters for 4% Tylopur 606) | 3.0 | L | — |
| Bowl (Granulation Parameters for1% Tylopur 606) | 3.0 | L | — |
| Disintegration Time | 728.0 | S | — |
| Dissolution(>80%) min | 10.0 | — | EP |
| Filter Cleaning / pause (Granulation Parameters for 1% Tylopur 606) | 5 / 0.5 | S | EP |
| Filter Cleaning / pause (Granulation Parameters for 4% Tylopur 606) | 5 / 0.5 | S | EP |
| Filter Pressure (Granulation Parameters for 1% Tylopur 606) | 1.5 - 2.0 | bar | EP |
| Filter Pressure (Granulation Parameters for 4% Tylopur 606) | 1.5 - 2.0 | bar | EP |
Таблица 4 из 4
2 строки| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Particle Size (x50) (Fluid Bed 1% Tylopur 606) | 104.0 | µm |
| Particle Size (x50) (Fluid Bed 4% Tylopur 606) | 188.0 | µm |
