EXCIPURE™ DPI 222
EXCIPURE™ DPI 222 — это очень тонко измельченный когезионный лактозный порошок, который позволяет регулировать содержание мелких частиц при смешивании с более широким или грубым лактозным порошком.
- EXCiPACT
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Отличная текучесть
Функции и применение
- Функции
- Носитель
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Носитель
Применение
- Назальные
Свойства
- Форма дозировки
- Ингаляторы
- Внешний вид
- Белый кристаллический порошок
- Растворимость в
- Вода
- Лекарственная форма
- Ингаляторы
- Нерастворимость в
- Этанол (96%)
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
- Остаточные растворители
Во время производства не используются растворители классов 1, 2 и 3. (CPMP/ICH/283/95 + CVMP/VICH/502/99)
- Распределение частиц по размеру
- X10 : 2 мкм | X50 : 16 мкм | X90 : 39 мкм **Распределение частиц по размеру, измеренное методом лазерной дифракции (Sympatec, сухой метод), ориентировочные значения.
Идентификация
- Бренд
- EXCIPURE
Хранение и поставка
- Срок годности
- 12 месяцев
- Тип упаковки
- Мешки
- Условия хранения
Хранить в оригинальной неоткрытой упаковке, в сухом и не имеющем запаха месте.
Семейства продуктов
- Носители и наполнители
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- Возможности кастомизации продукта
Кастомизация размера, формы и поверхности частиц путем регулировки процесса; Смешивание нескольких продуктов; Совместная разработка продукта; Тестирование характеристик, связанных с функциональностью; Производство в малых, средних и больших объемах; Дополнительное тестирование микробиологических и физических свойств; Упаковка в картонные барабаны/пластиковые коробки/картон с алюминиевой фольгой
Технические данные
Таблица 1 из 1
22 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 210 to 220 nm) | max. 0.25 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 270 to 300 nm) | max. 0.07 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 10%, 1 cm at 400 nm) | max. 0.04 | — | — |
| Acidity or Alkalinity (at ml 0.1 M NaOH) | max. 0.4 | — | — |
| Bile Tolerant Gram Negative Bacteria | Absent | per 10g | — |
| Burkholderia Cepacia | Absent | per 10g | — |
| Endotoxins Content | max. 5 | EU/g | — |
| Escherichia Coli | Negative | in 10g | — |
| Heavy Metals | max. 5 | ppm | USP |
| Loss on Drying | max. 0.5 | % | — |
| Particle Size Distribution (X₁₀) | 1 - 5 | µm | Laser Diffraction Sympatec, Dry Dispersion |
| Particle Size Distribution (X₅₀) | 10 - 20 | µm | Laser Diffraction Sympatec, Dry Dispersion |
