В каталог
EXCIPRESS™ SD2L
EXCIPRESS™ SD2L — это распылительно-сушеный лактоза, обычно используемый для прямого компрессирования. Он производится в соответствии с стандартами GMP и соответствует монографиям на моногидрат лактозы Европейской фармакопеи (Ph.Eur), USP NF и JP. Распылительно-сушеная лактоза состоит из мелких первичных частиц лактозы, соединенных в матрице аморфной лактозы. Это сочетает в себе высокие свойства уплотнения мелких кристаллов лактозы и аморфной лактозы, а также хорошую текучесть круглых частиц.
Маркировки и сертификаты
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 22000
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Отличные свойства прессования
- Очень хорошая сыпучесть
- Очень хорошие свойства смешивания (низкодозированные формулировки)
- Отличная сыпучесть
Функции и применение
- Функции
- Вспомогательное средство для прессования
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Технология производства
- Прямое прессование
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Вспомогательное вещество для прессования
Применение
Здравоохранение и фармацевтика — Решения для доставки и ухода за лекарствами
- Пероральный
Свойства
- Форма дозировки
- Капсулы, Саше, Таблетки
- Внешний вид
- Белый кристаллический порошок
- Растворимость в
- Вода
- Лекарственная форма
- Капсулы
- Саше
- Таблетки
- Нерастворимость в
- Этанол (96%)
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
- Остаточные растворители
При производстве не используются растворители класса 1, 2, 3. (CPMP/ICH/283/95 + CVMP/VICH/502/99)
Идентификация
- Бренд
- EXCIPRESS
Хранение и поставка
- Срок годности
- 18 месяцев
- Тип упаковки
- Мешки
- Условия хранения
Хранить в оригинальной неоткрытой упаковке, в сухом и не имеющем запаха месте.
Семейства продуктов
Фармацевтика и нутрицевтика — Вспомогательные вещества
- Вспомогательные вещества для разработки и производства
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 1
16 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 210 to 220 nm) | max. 0.25 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 270 to 300 nm) | max. 0.07 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 10%, 1 cm at 400 nm) | max. 0.04 | — | — |
| Acidity or Alkalinity (at ml 0.1 M NaOH) | max. 0.4 | — | — |
| Escherichia Coli | Negative | in 1g | — |
| Heavy Metals | max. 5 | ppm | USP |
| Loss on Drying | max. 0.5 | % | — |
| Particle Size Distribution (max. 100 µm) | 30 - 65 | % | Air Jet Sieve |
| Particle Size Distribution (max. 250 µm) | min. 95 | % | Air Jet Sieve |
| Particle Size Distribution (max. 45 µm) | max. 15 | % | Air Jet Sieve |
| Residue on Ignition / Sulphated Ash | max. 0.1 | % | — |
| Salmonella | Negative | in 10g | — |
