В каталог
ARMOR PHARMA™ lactose monohydrate 231M
- CAS номер
- 10039-26-6
- Химическое название
- Лактоза моногидрат
ARMOR PHARMA™ лактоза моногидрат 231 — очень мелкодисперсный порошок α-лактозы моногидрата. Этот лактоз производится на современном специализированном предприятии ARMOR PHARMA™ в Лудеаке (Франция), изготавливается в соответствии со стандартами EXCIPACT™ GMP и соответствует монографиям о лактозе моногидрате Ph.Eur, USP NF и JP.
Маркировки и сертификаты
- EXCiPACT
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 22000
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Сжимаемость
- Смешиваемость
- Стабильность при хранении
- Отличная стабильность
- Хорошие смешивающие свойства
- Хорошая сжимаемость
- Низкая гигроскопичность
Функции и применение
- Функции
- Вспомогательное средство для прессования
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Технология производства
- Сухая грануляция
- Влажная грануляция
- Функции в фармацевтике и нутрицевтике
- Вспомогательное вещество для прессования
Применение
Здравоохранение и фармацевтика — Решения для доставки и ухода за лекарствами
- Пероральный
Свойства
- Форма дозировки
- Таблетки
- Внешний вид
- Белый кристаллический порошок
- Растворимость в
- Вода
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Нерастворимость в
- Этанол (96%)
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
- Остаточные растворители
Во время производства не используются растворители класса 1, 2, 3. (CPMP/ICH/283/95 + CVMP/VICH/502/99)
Идентификация
- Бренд
- ARMOR PHARMA
Хранение и поставка
- Срок годности
- 36 месяцев
- Тип упаковки
- Мешки
- Информация по хранению
Хранить в оригинальной неоткрытой упаковке, в сухом и не имеющем запаха месте.
Семейства продуктов
Фармацевтика и нутрицевтика — Вспомогательные вещества
- Вспомогательные вещества для разработки и производства
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- Текучесть
- Насыпная плотность
- 0,45 г/мл
- Уплотненная плотность
- 0,66 г/мл
- Индекс Карра
- 33%
- Коэффициент Хаузнера
- 1,49
Технические данные
Таблица 1 из 1
14 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 210 to 220 nm) | max. 0.25 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 1%, 1 cm at 270 to 300 nm) | max. 0.07 | — | — |
| Absorbance (Proteins and Light Absorbing Impurities, [A] 10%, 1 cm at 400 nm) | max. 0.04 | — | — |
| Acidity or Alkalinity (at ml 0.1 M NaOH) | max. 0.4 | — | — |
| Escherichia Coli | Negative | in 1g | — |
| Heavy Metals | max. 5 | ppm | USP |
| Loss on Drying | max. 0.5 | % | — |
| Particle Size Distribution (max. 45 µm) | min. 90 | % | Air Jet Sieve |
| Residue on Ignition / Sulphated Ash | max. 0.1 | % | — |
| Salmonella | Negative | in 10g | — |
| Specific Optical Rotation (at [α] 20D, Anhydrous Substance) | 54.4 - 55.9 | degree | — |
| Total Aerobic Microbial Count | max. 100 | CFU/g | — |
