DICOM SANAQ® LS 004
- Химическое название
- Lactose, Anhydrous, Starch, Безводная лактоза, Крахмал
DICOM SANAQ® LS 004 имеет средний размер частиц 300 - 550 микрон. Это комбинация лактозы моногидрата и крахмала (кукурузного). Лактоза является гидрофильной и растворимой в воде, при высокой компрессионной силе она затрудняет дисинтеграцию. Крахмал обладает многими функциями и действует как связующее и как дисинтегрант. Starlose имеет оптимальный состав этих двух ингредиентов.
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Это уникальный продукт, используемый в качестве наполнителя для таблеток и капсул: с
- Равномерным распределением лекарственного средства
- Однородностью содержимого
- Лучшей сжимаемостью, так как он содержит подходящую долю мелких частиц
- Сниженной вариацией веса
- И более высокими производственными скоростями
- Возможностью выбора более высокого среднего веса
- Прочными таблетками с меньшей хрупкостью
- Высокая насыпная плотность делает этот продукт подходящим для формулирования таблеток с высоким весом / наполнения капсул с соответственно меньшим размером матрицы / капсулы,
- Смеси с высокой сжимаемостью, превосходными разбавляющими свойствами и быстрым временем распадаемости. Цель вспомогательного вещества - помочь в процессе производства, повысить стабильность или биодоступность
Функции и применение
- Функции
- Связующее вещество
- Разрыхлитель
- Технология производства
- Прямое прессование
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Области применения
LS 004; Разбавитель - Дезинтегрант; ML 011; Разбавитель - Связующее; SP 204; Предназначен для влагочувствительных АФИ и там; где для обеспечения стабильности требуются щелочные условия; SP 205; Предназначен для влагочувствительных и с низкой насыпной плотностью; пушистых рецептур АФИ.; SP 206; пушистых рецептур АФИ; SR 300; Предназначен для таблеток с модифицированным высвобождением; матричного типа
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Связующее
- Дезинтегрант
Применение
- Пероральный
- Фармацевтическая обработка
Свойства
- Состав
- Лактоза - Крахмал
- Лекарственная форма
- Диспергируемые в полости рта таблетки (ODT)Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- DiCOM SANAQ
Семейства продуктов
- Связующие и дезинтегранты
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 4
8 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Angle of reposel | 36.22 | º | — |
| Compressibility Index | 21.05 | % | — |
| Hausner's Ratio | 1.27 | — | — |
| LOD (105 OC-3h) | 2.3 | — | NMT 3.0% |
| PSD (Malvern mastersizer) D(10) | 34.1 | — | — |
| PSD (Malvern mastersizer) D(50) | 243 | — | — |
| PSD (Malvern mastersizer) D(90) | 583 | — | — |
| Tapped Density | 0.84 | — | — |
Таблица 2 из 4
3 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Loss on Drying | max. 3.0 | % | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Bulk Density | 0.5 – 1.0 | g/mL | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| pH Value (2% Aqueous Suspension) | 4.0 – 8.0 | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 3 из 4
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| TAMC | max. 1000 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| TYMC | max. 100 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| E. Coli, Pseudomonas Aeruginosa | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| St. Aureus, Salmonella Species | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 4 из 4
1 строка| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Particle Size | 300 - 500 | μm | Malvem Method |
