DICOM SANAQ® SP 204
Сыпучие гранулы светло-белого цвета.
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Равномерная щелочная защита со всех сторон
- Сжатие на высокой скорости с равномерным весом и качественными характеристиками
- Повышенная стабильность для кислотонестойких АФИ
- Лучшее качество продукта, прочные таблетки с меньшей хрупкостью
- Снижение повреждений при прессовании из-за непрямого контакта и защиты другими вспомогательными веществами в комбинации. Специальное покрытие инструментов не требуется..
- Высокая насыпная плотность делает этот продукт подходящим для формулирования таблеток с высоким весом и наполнения капсул меньшего размера
- Большая удельная поверхность легкого оксида магния обеспечивает усиленную защиту/стабильность кислотонестойких АФИ за счет 360-градусной щелочной микросреды
- Обращение и переработка с легким оксидом магния является сложной задачей
- DICOM SANAQ-DC SP204 разработан для простоты обращения и максимальной защиты
- Неправильное заполнение матрицы, склонность к сегрегации (приводит к вариации веса / неоднородной щелочной микросреде / нестабильной рецептуре)
- Легкий оксид магния очень пушистый и трудно перерабатывать напрямую
- Повреждение инструментов в некоторых случаях. Требуется специальное покрытие инструментов
- Смеси с высокой сжимаемостью, превосходными разбавляющими свойствами и быстрым временем распадаемости. Назначение вспомогательного вещества - помочь в процессе производства, повысить стабильность или биодоступность
Функции и применение
- Функции
- Связующее вещество
- Разбавитель
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Области применения
LS 004; Разбавитель - Дезинтегрант; ML 011; Разбавитель - Связующее; SP 204; Разработан для влагочувствительных АФИ и где требуются щелочные условия для обеспечения стабильности; SP 205; Разработан для влагочувствительных и с низкой насыпной плотностью; пушистых рецептур АФИ.; SP 206; пушистых рецептур АФИ; SR 300; Разработан для таблеток с модифицированным высвобождением; матричного типа
- Технология производства
- Прямое прессование
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Связующее
- Разбавитель
Применение
- Пероральный
- Фармацевтическая переработка
Свойства
- Форма дозировки
- Диспергируемые таблетки (ODTs), Таблетки
- Состав
Микрокристаллическая целлюлоза - Пероксид магния - Крахмал - Прежелатинизированный крахмал - Натрия крахмал гликолят
- Лекарственная форма
- Диспергируемые в полости рта таблетки
- Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- DiCOM SANAQ
- Химическое название
Cellulose, Microcrystalline, Magnesium Peroxide, Sodium Carboxymethyl Starch, Starch, Starch, Pregelatinized; Микрокристаллическая целлюлоза; Пероксид магния; Натрия карбоксиметилкрахмал; Крахмал; Прежелатинизированный крахмал
Семейства продуктов
- Связующие и дезинтегранты
- Наполнители и разбавители
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 3
5 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Loss on Drying | max. 3.0 | % | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Hausner Ratio | 1.16 | — | — |
| Bulk Density | 0.5 – 1.0 | g/mL | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Repose Angle | max. 35° | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| pH Value (2% Aqueous Suspension) | 4.0 – 8.0 | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 2 из 3
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| TAMC | max. 1000 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| TYMC | max. 100 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| E. Coli, Pseudomonas Aeruginosa | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| St. Aureus, Salmonella Species | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 3 из 3
1 строка| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Particle Size | 300 - 600 | μm | Malvem Method |
