В каталог

DICOM SANAQ® SP 204

Сыпучие гранулы светло-белого цвета.

Маркировки и сертификаты
  • Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
  • GMP
  • ISO 9001
  • Японская фармакопея (JP)
  • Национальный формуляр (NF)
  • Фармакопея США (USP)

Преимущества

  • Равномерная щелочная защита со всех сторон
  • Сжатие на высокой скорости с равномерным весом и качественными характеристиками
  • Повышенная стабильность для кислотонестойких АФИ
  • Лучшее качество продукта, прочные таблетки с меньшей хрупкостью
  • Снижение повреждений при прессовании из-за непрямого контакта и защиты другими вспомогательными веществами в комбинации. Специальное покрытие инструментов не требуется..
  • Высокая насыпная плотность делает этот продукт подходящим для формулирования таблеток с высоким весом и наполнения капсул меньшего размера
  • Большая удельная поверхность легкого оксида магния обеспечивает усиленную защиту/стабильность кислотонестойких АФИ за счет 360-градусной щелочной микросреды
  • Обращение и переработка с легким оксидом магния является сложной задачей
  • DICOM SANAQ-DC SP204 разработан для простоты обращения и максимальной защиты
  • Неправильное заполнение матрицы, склонность к сегрегации (приводит к вариации веса / неоднородной щелочной микросреде / нестабильной рецептуре)
  • Легкий оксид магния очень пушистый и трудно перерабатывать напрямую
  • Повреждение инструментов в некоторых случаях. Требуется специальное покрытие инструментов
  • Смеси с высокой сжимаемостью, превосходными разбавляющими свойствами и быстрым временем распадаемости. Назначение вспомогательного вещества - помочь в процессе производства, повысить стабильность или биодоступность

Функции и применение

Функции
  • Связующее вещество
  • Разбавитель
Рынки
Здравоохранение и фармацевтика
Технология
Фармацевтика и нутрицевтика
Области применения

LS 004; Разбавитель - Дезинтегрант; ML 011; Разбавитель - Связующее; SP 204; Разработан для влагочувствительных АФИ и где требуются щелочные условия для обеспечения стабильности; SP 205; Разработан для влагочувствительных и с низкой насыпной плотностью; пушистых рецептур АФИ.; SP 206; пушистых рецептур АФИ; SR 300; Разработан для таблеток с модифицированным высвобождением; матричного типа

Технология производства
Прямое прессование
Фармацевтические и нутрицевтические функции
  • Связующее
  • Разбавитель

Применение

Здравоохранение и фармацевтика — Системы доставки лекарств и решения для ухода
  • Пероральный
Здравоохранение и фармацевтика — Фармацевтическое производство
  • Фармацевтическая переработка

Свойства

Форма дозировки
Диспергируемые таблетки (ODTs), Таблетки
Состав

Микрокристаллическая целлюлоза - Пероксид магния - Крахмал - Прежелатинизированный крахмал - Натрия крахмал гликолят

Лекарственная форма
  • Диспергируемые в полости рта таблетки
  • Таблетки
Физическая форма
  • Гранулы
  • Твердое вещество

Идентификация

Бренд
DiCOM SANAQ
Химическое название

Cellulose, Microcrystalline, Magnesium Peroxide, Sodium Carboxymethyl Starch, Starch, Starch, Pregelatinized; Микрокристаллическая целлюлоза; Пероксид магния; Натрия карбоксиметилкрахмал; Крахмал; Прежелатинизированный крахмал

Семейства продуктов

Фармацевтика и нутрицевтика — Вспомогательные вещества
  • Связующие и дезинтегранты
  • Наполнители и разбавители

Другие характеристики

Сорт
Фармацевтический сорт

Технические данные

Таблица 1 из 3

5 строк
ХарактеристикаЗначениеЕдиницаМетод
Loss on Dryingmax. 3.0%USP/NF / JP / Ph. EUR
Hausner Ratio1.16——
Bulk Density0.5 – 1.0g/mLUSP/NF / JP / Ph. EUR
Repose Anglemax. 35°—USP/NF / JP / Ph. EUR
pH Value (2% Aqueous Suspension)4.0 – 8.0—USP/NF / JP / Ph. EUR

Таблица 2 из 3

4 строки
ХарактеристикаЗначениеЕдиницаМетод
TAMCmax. 1000CFU/gUSP/NF / JP / Ph. EUR
TYMCmax. 100CFU/gUSP/NF / JP / Ph. EUR
E. Coli, Pseudomonas AeruginosaNegative in 10 g sample—USP/NF / JP / Ph. EUR
St. Aureus, Salmonella SpeciesNegative in 10 g sample—USP/NF / JP / Ph. EUR

Таблица 3 из 3

1 строка
ХарактеристикаЗначениеЕдиницаМетод
Particle Size300 - 600μmMalvem Method

Сайт Omnichem использует файлы cookie. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на их использование в соответствии с положениями нашей Политики конфиденциальности и со сбором аналитики.