В каталог
DICOM SANAQ® ML 011
- Химическое название
- Cellulose, Microcrystalline, Lactose, Anhydrous, Микрокристаллическая целлюлоза, Безводная лактоза
Мелкие гранулы беловатого цвета, сами по себе свободно текут.
Маркировки и сертификаты
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- Надлежащая производственная практика (GMP)
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Смеси с высокой сжимаемостью, превосходными разбавляющими свойствами и быстрым временем распадаемости. Цель вспомогательного вещества - помочь в процессе производства, повысить стабильность или биодоступность
Функции и применение
- Функции
- Связующее вещество
- Разбавитель
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
- Области применения
LS 004; Разбавитель - Дезинтегрант; ML 011; Разбавитель - Связующее; SP 204; Предназначен для влагочувствительных АФИ и где требуются щелочные условия для обеспечения стабильности; SP 205; Предназначен для влагочувствительных и с низкой насыпной плотностью и пушистых лекарственных форм АФИ; SP 206; SR 300; Предназначен для таблеток с модифицированным высвобождением; матричного типа
- Технология производства
- Прямое прессование
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Связующее
- Разбавитель
Применение
Здравоохранение и фармацевтика — Системы доставки лекарств и решения для ухода
- Пероральный
Здравоохранение и фармацевтика — Фармацевтическое производство
- Фармацевтическая обработка
Свойства
- Форма дозировки
- Диспергируемые таблетки (ODTs), Таблетки
- Состав
- Микрокристаллическая целлюлоза - Лактоза
- Лекарственная форма
- Диспергируемые в полости рта таблетки (ODT)Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- DiCOM SANAQ
Семейства продуктов
Фармацевтические и нутрицевтические препараты — Вспомогательные вещества
- Связующие и дезинтегранты
- Наполнители и разбавители
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 4
5 строк| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Compressibility Index | 17.91 | % |
| PSD (Malvern mastersizer) D(10) | 34.3 | — |
| PSD (Malvern mastersizer) D(50) | 252 | — |
| PSD (Malvern mastersizer) D(90) | 579 | — |
| Residue on Ignition | 0.52 | — |
Таблица 2 из 4
5 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Loss on Drying | max. 3.0 | % | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Hausner Ratio | 1.2 | — | — |
| Bulk Density | 0.5 – 1.0 | g/mL | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Repose Angle | max. 35° | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| pH Value (2% Aqueous Suspension) | 4.0 – 8.0 | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 3 из 4
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| TAMC | max. 1000 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| TYMC | max. 100 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| E. Coli, Pseudomonas Aeruginosa | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| St. Aureus, Salmonella Species | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 4 из 4
1 строка| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Particle Size | 250 - 600 | μm | Malvem Method |
