IBUPROFEN DC-100
- CAS номер
- 15687-27-1
- Номер ЕС
- 239-784-6
- Химическое название
- Ибупрофен
Ibuprofen DC 100 представляет собой сферически الشكلированные частицы, состоящие на 100 % из активного вещества Ибупрофена. Благодаря своей форме и структуре поверхности, Iбупрофен DC 100 обладает уникальными характеристиками продукта, что обеспечивает широкий спектр применений.
- Без БШЖ
- Без ТШЖ
- Не содержит БГЭ
- Не содержит ТГЭ
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
Преимущества
- Ibuprofen DC 100 состоит из 100% чистого, специально сформированного ибупрофена. Он не проявляет склонности к прилипанию и выпадению при высокоскоростном таблетировании
Функции и применение
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
- Основные применения
Возможность длительной высокоскоростной работы; Прямое прессование; Более простое нанесение покрытия для маскировки вкуса (диспергируемые таблетки) и; составы с пролонгированным высвобождением; Меньшие размеры таблеток / более высокая загрузка действующего вещества
- Технология производства
- Прямое прессование
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Противовоспалительное
- Обезболивающее
Применение
- Пероральное
Свойства
- Форма дозировки
Диспергируемые таблетки для перорального применения (ODTs), Таблетки
- Характеристики
Прямое прессование; Высокоскоростное таблетирование; Более высокая производительность; Маскировка вкуса; Диспергируемые таблетки и модифицированное высвобождение; Высокая загрузка действующего вещества; Меньшие размеры таблеток
- Внешний вид
- Белые или почти белые частицы
- Лекарственная форма
- Диспергируемые таблетки
- Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
- Сферы
Идентификация
- Бренд
- IBUPROFEN DC 100
- Синонимы
(+-)-Ibuprofen, (±)-2-(p-isobutylphenyl)propionic acid, (±)-ibuprofen, (±)-p-isobutylhydratropic acid, (±)-α-метил-4-(2-метилпропил)бензолуксусная кислота, (4-изобутилфенил)-α-метилуксусная кислота, (RS)-ibuprofen, 2-(4-изобутилфенил)пропановая кислота, 4-Изобутилгидратропная кислота, альфа-(4-Изобутилфенил)Пропионовая кислота, альфа-(P-Изобутилфенил)Пропионовая кислота, p-Изобутил-2-фенилпропионовая кислота, p-Изобутилгидратропная кислота, α-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота, α-(p-изобутилфенил)пропионовая кислота
Семейства продуктов
- Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- АФИ
100% гранулы ибупрофена для прямого прессования и процессов нанесения покрытия для маскировки вкуса (диспергируемые таблетки) и составов с пролонгированным высвобождением
Технические данные
Таблица 1 из 3
7 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Particle Size Distribution | 200 –500 | μm | — |
| Bulk Density | 0.5 –0.7 | g/cm3 | Ph. EUR |
| Melting Point | 75 –78 | °C | Ph. EUR |
| Loss on Drying | max. 0.5 | % | Ph. EUR |
| Sulphated Ash | max. 0.1 | % | Ph. EUR |
| Assay | 98.5 to 101.10 | % | Ph. EUR |
| Optical Rotation | - 0.05 to + 0.05 ° | — | Ph. EUR |
Таблица 2 из 3
3 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| TAMC | max. 1000 | CFU/g | Ph. EUR |
| TYMC | max. 100 | CFU/g | Ph. EUR |
| E. Coli | Absence in 1 g sample | — | Ph. EUR |
Таблица 3 из 3
2 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Elemental Impurities (Fe) | max. 1300 | ppm | Ph. EUR |
| Elemental Impurities (Cr) | max. 25 | ppm | Ph. EUR |
