DICOM SANAQ® SP 205
Гранулы белого цвета, свободно текучие.
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- GMP
- ISO 9001
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Преимущества
- Смеси с высокой сжимаемостью, превосходными разбавляющими свойствами и быстрым временем распадаемости. Назначение вспомогательного вещества - помочь в процессе производства, повысить стабильность или биодоступность
Функции и применение
- Функции
- Разбавитель
- Технология производства
- Прямое прессование
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Области применения
LS 004; Разбавитель - Дезинтегрант; ML 011; Разбавитель - Связующее; SP 204; Предназначен для влагочувствительных АФИ и где требуются щелочные условия для обеспечения стабильности; SP 205; Предназначен для влагочувствительных и с низкой насыпной плотностью и пушистых лекарственных форм АФИ; SP 206; SR 300; Предназначен для модифицированного высвобождения; матричных таблеток
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Разбавитель
Применение
- Пероральный
- Фармацевтическая обработка
Свойства
- Форма дозировки
- Диспергируемые таблетки (ODTs), Таблетки
- Состав
МКЦ - Коллоидный диоксид кремния -Поливинилпирролидон К30 -Кроссповидон
- Лекарственная форма
- Диспергируемые в полости рта таблетки
- Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- DiCOM SANAQ
- Химическое название
Cellulose, Microcrystalline, Polyvinyl Pyrrolidone Copolymer, Silicon Dioxide, Silicon Dioxide, Colloidal; Микрокристаллическая целлюлоза; Сополимер поливинилпирролидона; Диоксид кремния; Коллоидный диоксид кремния
Семейства продуктов
- Наполнители и разбавители
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
Технические данные
Таблица 1 из 3
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Loss on Drying | max. 3.0 | % | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Bulk Density | 0.75 | g/mL | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| Repose Angle | max. 35° | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| pH Value (2% Aqueous Suspension) | 4.0 – 8.0 | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 2 из 3
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| TAMC | max. 1000 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| TYMC | max. 100 | CFU/g | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| E. Coli, Pseudomonas Aeruginosa | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
| St. Aureus, Salmonella Species | Negative in 10 g sample | — | USP/NF / JP / Ph. EUR |
Таблица 3 из 3
1 строка| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Particle Size | 300 - 600 | μm | Malvem Method |
