TAP® 400
TAP® 400 — это твердые гранулы винной кислоты белого или бежевого цвета. Эти гранулы оптимизированы для процессов покрытия и нанесения слоев, чтобы достичь воспроизводимых характеристик продукта.
- Не содержит БСЭ
- Не раздражающий
- Нетоксичный
- Не содержит ТГЭ
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- Японская фармакопея (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- REACH (Европа)
Функции и применение
- Функции
- Подкислитель
- Буферный агент и стабилизатор pH
- Секвестрирующий агент
- Солюбилизатор
- Рынки
- Пищевая и пищевая промышленность
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Пищевые ингредиенты
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
- Функции пищевых ингредиентов
- Кислотообразователь
- Буферы и стабилизаторы pH
- Секвестрирующий агент
- Применение в пищевой и пищевой промышленности
- Кондитерские изделия
- Функции в фармацевтике и нутрицевтике
- Буферы и стабилизаторы pHСолюбилизатор
Применение
- Другие безалкогольные напитки
- Пероральный
- Парентеральный
- Наружный
- Кондитерские изделия
- Нутрицевтики и добавки
Свойства
- Форма дозировки
- Гранулы, Таблетки
- Внешний вид
- Белые или почти белые или бежевые частицы
- Лекарственная форма
- Гранулы
- Таблетки
- Физическая форма
- Гранулы
- Твердое вещество
- Характеристика
Некоторые фармацевтические активные ингредиенты (АФИ) показывают pH-зависимую растворимость, что может быть препятствием при разработке лекарственных форм с пролонгированным высвобождением.; Винная кислота выступает в качестве регулятора pH для веществ (слабоосновных лекарственных средств) с низкой растворимостью при более высоком pH, которые встречаются в нижних отделах желудочно-кишечного тракта.; Винная кислота повышает растворимость в этой среде.
- Характеристики пищевых ингредиентов
- Солюбилизирующий
Идентификация
- Бренд
- TAP
Семейства продуктов
- Вспомогательные вещества для разработки и обработки; Растворители и солюбилизаторы
- Кислотообразователи и регуляторы кислотности
- Антиоксиданты и консерванты
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- Инфракрасное поглощение
Эквивалентный эталонный стандарт ИК-спектра (ATR)
Технические данные
Таблица 1 из 3
11 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Appearance of Solution | Clear and not more intensely colored than the reference solution Y | — | Ph. EUR |
| Water Content | max. 0.5 | % | Ph. EUR |
| Loss on Drying | max. 0.5 | % | USP/NF |
| Calcium Content | max. 200 | ppm | Ph. EUR |
| Chloride Content | max. 100 | ppm | Ph. EUR |
| Specific Optical Rotation | 12.0 - 12.8 | — | Ph. EUR / USP/NF |
| Limit of Oxalate | No Turbidity | — | USP/NF |
| Residue on Ignition | max. 0.05 | % | Ph. EUR / USP/NF |
| Sulfate Content | No Turbidity | — | USP/NF |
| Arsenic Content | max. 1 | ppm | JP |
| Assay Content | 99.7 - 100.5 | % | USP/NF |
Таблица 2 из 3
4 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Bulk Density | 0.80 - 1.1 | g/ml | Ph. EUR |
| Particle Size | 300 - 500 | µm | Ph. EUR |
| A Solution Strongly Acidic | Strongly Acidic | — | Ph. EUR |
| B Reactions of Tartrates | Positive | — | Ph. EUR / USP/NF |
Таблица 3 из 3
3 строки| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Total Aerobic Microbial Count | max. 1000 | CFU/g | Ph. EUR/ USP/NF/JP |
| Total Yeast and Mold Count | max. 100 | CFU/g | Ph. EUR/ USP/NF/JP |
| Escherichia Coli (in 1 g Sample) | Absent | — | Ph. EUR/ USP/NF/JP |
