SimpliPure™ Pharmaceutical Ultra-Pure Lactose
SimpliPure™ Pharmaceutical Ultra-Pure Lactose — это кристаллический альфа-монохидрат лактозы, изготовленный с использованием запатентованного процесса кристаллизации и очистки, что обеспечивает продукт без аннато, без запаха, ультратвёрдый в порошковой форме и прозрачный в растворе.
Функции и применение
- Функции
- Носитель
- Подсластитель
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Носитель
- Подсластитель
Свойства
- Форма дозировки
Диспергируемые таблетки для перорального применения (ODTs)
- Запах
- Свежий, без посторонних запахов
- Цвет
- Белый
- Вкус
- Чистый, смешанный
- Внешний вид
- Свободно текучий порошок
- Лекарственная форма
- Диспергируемые в полости рта таблетки (ODT)
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
- Характеристики пищевых ингредиентов
- Без запаха
Идентификация
- Бренд
- SimpliPure
- Ингредиент
- Альфа-лактоза моногидрат
- Название ингредиента
- Альфа-лактоза моногидрат
Соответствие и маркировка
- Соответствие нормативным требованиям
- Codex 212-1999, FDA, USDA, ISO/IEC 17025.
Хранение и поставка
- Хранение
Продукт упакован в многослойный крафтовый белый бумажный мешок весом 25 кг (нетто) с полиэтиленовой подкладкой, без использования скоб или металлических крепежей. Рекомендуется хранить продукт при температуре 80°F или ниже, с относительной влажностью 65% или ниже, в среде, свободной от посторонних запахов. Запасы следует использовать в порядке очередности, предпочтительно в течение 24 месяцев с даты производства или в соответствии с указанным на продукте сроком годности.
Семейства продуктов
- Носители и наполнители
- Ароматизаторы и маскирующие вкус вещества
Другие характеристики
- Обеспечение качества
Производственные предприятия подлежат правилам и нормативам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Министерства сельского хозяйства США (USDA). Процессы производства, хранения и распределения разработаны и реализуются для обеспечения качества продукции и безопасности пищевых продуктов.
Технические данные
Таблица 1 из 2
10 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Ash Content | 0.2 | % | SMEDP 15.041 |
| Bulk Density | 0.90 - 0.92 | g/ml | Tap Density |
| Haze | max. 5 | % | Hunter Labs |
| Lactose | 99.7 | % | Calculation |
| Mesh Size | 100.0 | — | Ro-Tap |
| Moisture Content | max. 5.5 | % | AOAC 925.45 |
| pH Value | 4.5 - 7.2 | — | SMEDP 15.022 |
| Protein Content | 0.15 | % | AOAC 991.20 |
| Scorched Particles | 15.0 | mg | ADPI |
| Water Activity | max. 0.2 | — | AquaLab |
Таблица 2 из 2
8 строк| Характеристика | Значение | Единица | Метод |
|---|---|---|---|
| Coagulase Positive Staphylococcus | Not Detected | cfu/g | AOAC 2003.08 |
| Coliforms | max. 10 | cfu/g | SMEDP 7.020 |
| Escherichia coli | max. 10 | cfu/g | SMEDP 7.074 |
| Enterobacteriaceae | max. 10 | cfu/g | — |
| Listeria | Not Detected | cfu/g | AOAC 2013.14 |
| Salmonella (per 375g) | Not Detected | — | AOAC 2013.14 |
| Standard Plate Count | max. 2,500 | cfu/g | SMEDP 6.020 |
| Yeast and Mold Count | max. 50 | cfu/g | SMEDP 8.150 |
