Instacoat EN-HPMC-P
Instacoat™ EN-HPMC-P – это полностью готовая система кишечнорастворимого покрытия на основе фталата гидроксилпропилметилцеллюлозы. Предоставляется в виде сухого порошка для реконституции в органическом растворителе перед нанесением.
Преимущества
- Безопасная и надежная энтеральная защита для твердых лекарственных форм для приема внутрь
- Регистрация продукта, масштабирование и производство облегчены
- Большая стабильность, чем у систем ацетата целлюлозы фталата, и использует менее опасную и менее токсичную систему растворителей
- Может использоваться в чувствительных к влаге продуктах, где водная обработка невозможна
- Хороший вариант, когда использование акриловых смол исключено из-за совместимости или ИС
- Быстрое приготовление суспензии
- Экономия затрат на сырье и процесс, а также экономия времени
- Легкое масштабирование и перенос на различные типы оборудования или производственные площадки
- Подходит для партионных и непрерывных процессов
Функции и применение
- Функции
- Система покрытия
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Система покрытия
Свойства
- Характеристики
ГПМЦ-Ф имеет более чем 40-летнюю историю использования в качестве энтерального полимера; свойства и технология применения которого хорошо изучены в фармацевтической промышленности.; Подходит для использования с органическими растворителями.; Неакриловая система.; Хорошая растворимость в рекомендованных системах растворителей.; Может применяться в широком диапазоне конструкций и размеров оборудования от большинства производителей.; Энтеральная защита достигается при небольшом весовом приросте.
- Физическая форма
- Порошок
- Твердый
Идентификация
- Бренд
- Instacoat
Соответствие и маркировка
- Нормативная информация
Все продукты проверяются на соответствие нормативным требованиям всех ингредиентов в целевых странах и сегментах рынка. Это определение делается в момент установления первоначальной рецептуры, на основе информации, предоставленной клиентом. Если страны и/или сегменты рынка расширяются после установления рецептуры, клиентам рекомендуется связаться с нами, чтобы убедиться, что нормативное соответствие не нарушено.
Семейства продуктов
- Фармацевтические покрытия
Другие характеристики
- Типичные компоненты
Гипромеллоза фталат; Пластификатор; Диоксид титана; Пищевые красители.
- Процесс восстановления
Добавьте взвешенное количество изопропилового спирта в смесительный сосуд.; Используя механическую мешалку, перемешайте изопропиловый спирт, чтобы образовался вихрь.; Добавьте необходимое количество Instacoat EN-HPMCP в центр вихря растворителя медленной равномерной струей, избегая комкования и поддерживая вихрь. Перемешивайте в течение 5 минут, затем добавьте взвешенное количество дихлорметана.; После того, как все количество Instacoat EN HPMCP было добавлено, уменьшите скорость мешалки, чтобы устранить вихрь. Продолжайте перемешивание в течение 45 минут.; Рекомендуется непрерывно перемешивать суспензию покрытия в течение всего процесса нанесения покрытия.
- Оборудование / Аксессуары
- Механическая мешалка с регулируемой скоростью
- Смесительный сосуд
- Рекомендуемые условия процесса
Температура слоя таблеток предлагает наиболее эффективный способ контроля процесса нанесения покрытия. Если это измерение недоступно, можно использовать температуру выхлопа. Однако связь между двумя измерениями является сложной и зависит от нескольких факторов, таких как загрузка барабана, депрессия барабана, конструкция барабана и скорость воздушного потока. Указанная температура выхлопа может быть выше или ниже фактической температуры слоя. Рекомендуется откалибровать связь между двумя измерениями.
