Instacoat EEN

Instacoat™ EEN — это оптимизированный сухипорошковый продукт для реконтитуции в гидро-спиртовой системе растворителя. Он основан на сополимере метакриловой кислоты типа A и/или типа B и обеспечивает кишечнорастворимую защиту при минимальном увеличении веса, обычно от 6,5 до 8,0 %.

Преимущества

Отсутствие проблем и задержек, связанных с нормативными требованиями
Легкое масштабирование и внедрение производства
Быстрое приготовление суспензии
Экономия затрат на сырье и процесс, а также экономия времени
Преодоление проблем с прилипанием полимера и повышение производительности
Отличная растекаемость, обеспечивающая повышенную однородность покрытия таблеток
Высокий уровень приемлемости для пациентов благодаря элегантному внешнему виду
Легкое масштабирование и перенос на различные типы оборудования или производственные площадки
Подходит для партионных и непрерывных процессов

Функции и применение

Функции: Система покрытия
Рынки: Здравоохранение и фармацевтика
Технология: Фармацевтические и нутрицевтические препараты
Фармацевтические и нутрицевтические функции: Система покрытия

Применение

Здравоохранение и фармацевтика — Системы доставки и ухода за лекарственными средствами

Пероральный

Здравоохранение и фармацевтика — Фармацевтическое производство

Вспомогательные вещества и покрытия

Свойства

Характеристики: Сополимеры метакриловой кислоты являются наиболее широко используемыми и признанными энтеросолюбильными полимерами во всем мире.; Персонал по разработке и производству знаком с требованиями к процессу.; Хорошая растворимость в рекомендованных растворителях.; Энтеросолюбильная защита достигается при небольшом увеличении массы.; Включен скользящий агент.; Включен поверхностно-активное вещество.; Высокий уровень глянца.; Может применяться в широком диапазоне конструкций и размеров оборудования от большинства производителей.
Рекомендуемая система растворителей и уровень восстановления: Изопропиловый спирт 90% + очищенная вода 10% при содержании твердых веществ до 10% по массе.
Расчет количества Instacoat™ EEN и растворителей: Определите количества Instacoat EEN (10% по массе твердых веществ) и изопропилового спирта + воды, необходимые исходя из количества таблеток, подлежащих покрытию, и целевого увеличения массы покрытия. Например: для покрытия 1,0 кг таблеток с увеличением массы на 8% взвесьте 88 г Instacoat EEN и 792 г изопропилового спирта + 88 г очищенной воды при комнатной температуре (включая 10% избытка для потерь).

Идентификация

Бренд: Instacoat

Соответствие и маркировка

Нормативная информация: Все продукты проверяются на соответствие нормативным требованиям всех ингредиентов в целевых странах и сегментах рынка. Это определение делается в момент установления первоначальной рецептуры, на основе информации, предоставленной клиентом. Если после установления рецептуры расширяются страны и/или сегменты рынка, клиентам рекомендуется связаться с нами, чтобы убедиться, что нормативное соответствие не нарушено.

Семейства продуктов

Фармацевтические и нутрицевтические препараты — Вспомогательные вещества

Фармацевтические покрытия

Другие характеристики

Типичные компоненты: Сополимер метакриловой кислоты типа А и/или типа В, пластификаторы; диоксид титана; пищевые красители; скользящий агент; поверхностно-активное вещество.
Процесс восстановления: Добавьте взвешенное количество изопропилового спирта в смесительный сосуд.; Используя пропеллерную мешалку, перемешайте изопропиловый спирт, чтобы образовался вихрь.; Добавьте требуемое количество Instacoat EEN в центр вихря растворителя медленной равномерной струей, избегая комкования. Поддерживая вихрь, перемешивайте в течение 5 минут, а затем добавьте взвешенное количество воды.; После добавления всего количества Instacoat EEN уменьшите скорость мешалки, чтобы устранить вихрь. Продолжайте перемешивание в течение 45 минут.; Отфильтруйте суспензию покрытия через сетку 60 меш.
Оборудование / Аксессуары: Механическая мешалка с регулируемой скоростью
Смесительный сосуд
Рекомендуемые условия процесса: Температура слоя таблеток предлагает наиболее эффективный способ контроля процесса нанесения покрытия. Если это измерение недоступно, можно использовать температуру выхлопа. Однако взаимосвязь между двумя измерениями является сложной и зависит от нескольких факторов, таких как загрузка барабана, депрессия барабана, конструкция барабана и скорость воздушного потока. Указанная температура выхлопа может быть выше или ниже фактической температуры слоя. Рекомендуется откалибровать взаимосвязь между двумя измерениями.