Instacoat EN SOL

Instacoat™ EN SOL — это полностью разработанная система энтеросолюбильного покрытия на основе ацетата целлюлозы фталевой кислоты. Она требует органического растворителя для реконтструирования и может использоваться на высокочувствительных к влаге ядрах. Обеспечивает стабильный и воспроизводимый профиль задержанного высвобождения.

Преимущества

Подходит для кишечнорастворимых лекарственных форм, требующих более высокой точки растворимости при pH, чем многие другие системы, при этом избегая использования акрилатов
Соответствие нормативным требованиям
Подходит для высокочувствительных к влаге лекарственных форм
Легкое масштабирование и перенос на различные типы оборудования или производственные площадки
Подходит для партионных и непрерывных процессов

Функции и применение

Функции: Система покрытия
Рынки: Здравоохранение и фармацевтика
Технология: Фармацевтические и нутрицевтические препараты
Фармацевтические и нутрицевтические функции: Система покрытия

Применение

Здравоохранение и фармацевтика — Системы доставки лекарств и средства ухода

Пероральные

Здравоохранение и фармацевтика — Фармацевтическое производство

Вспомогательные вещества и покрытия

Свойства

Характеристики: Полимерная система CAP растворима при pH выше 6.; Широко известный и понятный полимер с более чем 70-летней историей использования в кишечнорастворимых покрытиях.; Полностью безводная растворительная система.; Может наноситься на широкий спектр конструкций и размеров оборудования от большинства производителей.
Рекомендуемая растворительная система и уровень восстановления: Метиленхлорид (90%) + изопропиловый спирт (10%) с содержанием твердых веществ до 5% по массе.
Расчет количества Instacoat™ Sol и растворителей: Определите количества Instacoat EN-SOL (5% по массе твердых веществ) и смеси метиленхлорида/изопропилового спирта, необходимые исходя из количества таблеток, подлежащих покрытию, и целевого увеличения веса покрытия. Например: для покрытия 1,0 кг таблеток с увеличением веса на 8% взвесьте 88 г Instacoat, 1672 г метиленхлорида и 88 г изопропилового спирта при комнатной температуре (включая 10% избытка для потерь).

Идентификация

Бренд: Instacoat

Соответствие и маркировка

Нормативная информация: Все продукты проверяются на соответствие нормативным требованиям всех ингредиентов в целевых странах и сегментах рынка. Это определение делается в момент установления первоначальной рецептуры, на основе информации, предоставленной клиентом. Если после установления рецептуры расширяются страны и/или сегменты рынка, клиентам рекомендуется связаться с нами, чтобы убедиться, что нормативное соответствие не нарушено.

Семейства продуктов

Фармацевтические и нутрицевтические препараты — Вспомогательные вещества

Фармацевтические покрытия

Другие характеристики

Типичные компоненты: CAP, пластификатор, диоксид титана, пигменты.
Процесс восстановления: Смешайте взвешенные количества метиленхлорида и изопропилового спирта.; Используя механическую мешалку, перемешайте смешанные растворители, чтобы образовался вихрь.; Добавьте необходимое количество Instacoat EN-SOL в центр жидкого вихря медленной равномерной струей, избегая комкования и поддерживая вихрь. После добавления всего количества Instacoat уменьшите скорость мешалки, чтобы устранить вихрь. Продолжайте перемешивание в течение 45 минут.
Оборудование / Аксессуары: Механическая мешалка с регулируемой скоростью
Смесительный сосуд
Рекомендуемые условия процесса: Температура слоя таблеток предлагает наиболее эффективный способ контроля процесса нанесения покрытия. Если это измерение недоступно, можно использовать температуру выхлопа. Однако связь между двумя измерениями является сложной и зависит от нескольких факторов, таких как загрузка барабана, депрессия барабана, конструкция барабана и скорость воздушного потока. Указанная температура выхлопа может быть выше или ниже фактической температуры слоя. Рекомендуется откалибровать связь между двумя измерениями.