PEEK-OPTIMA™ Image Contrast (Low radioactivity)

Химическое семейство: Полиэфирэфиркетон (PEEK)

PEEK-OPTIMA™ Image Contrast (низкая радиоактивность) от Invibio® Biomaterial Solutions предлагает производителям имплантов все преимущества полимера PEEK-OPTIMA, теперь с адаптированной радиопрозрачностью. Эти компаунды содержат добавку для улучшения контраста изображения на заданных уровнях, обеспечивая широкий диапазон контрастности для оптимальной визуализации с использованием рентгена, КТ и МРТ. Классы PEEK-OPTIMA для улучшения контраста изображения являются безопасными, биосовместимыми материалами, предназначенными для имплантируемых медицинских и фармацевтических устройств и применений, требующих контакта с кровью, костной тканью или биологическими тканями более 30 дней.

Маркировки и сертификаты

Соответствует требованиям FDA

Преимущества

Эти соединения обеспечивают уникальное сочетание характеристик и преимуществ, включая: • Регулируемая радиопрозрачность позволяет оптимизировать видимость имплантата • Полимер PEEK-OPTIMA обеспечивает превосходное сочетание прочности, жесткости и ударопрочности даже после стерилизации • Биосовместимость гарантирует безопасную долгосрочную имплантацию • Методы переработки обеспечивают широкую гибкость конструирования и производства • Мастер-файлы лекарственных средств и изделий FDA США могут помочь в выполнении нормативных требований

Функции и применение

Методы обработки: Экструзия, Литьевое формование
Рынки: Здравоохранение и фармацевтика
Технология: Пластики
Конечные применения пластиков и эластомеров: Имплантаты для тела
Медицинские изделия
Методы переработки пластиков и эластомеров: Экструзия
Литье под давлением

Применение

Здравоохранение и фармацевтика — Медицинское

Имплантаты и протезы
Медицинские изделия и сборки

Свойства

Свойства: РЕГУЛИРУЕМАЯ РАДИОПРОЗРАЧНОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ И СОВМЕСТИМОСТЬ С МЕДИЦИНСКОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИЕЙ; В отличие от металлов; марки PEEK-OPTIMA с регулируемым контрастом позволяют настраивать видимость имплантата под конкретное применение. Таким образом можно достичь оптимального баланса визуализации имплантата; кости и ткани без артефактов или рассеивания.; ГИБКОСТЬ КОНСТРУКЦИИ И ПЕРЕРАБОТКИ; Доступные в широком диапазоне вязкости (стандартной, средней и низкой), марки PEEK-OPTIMA с регулируемым контрастом могут перерабатываться стандартными методами, включая литье под давлением и экструзию, а также поддаются механической обработке, что обеспечивает производителям медицинских изделий широкую гибкость конструирования и изготовления.; ДОКАЗАННАЯ БИОСОВМЕСТИМОСТЬ Всесторонние испытания соединений PEEK-OPTIMA по стандартам ISO 10993 не выявили признаков цитотоксичности, системной токсичности или раздражения. Результаты были представлены в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что может сократить время и расходы на процесс утверждения.
Характеристики материала: Биосовместимый
Отличная жесткость
Отличная прочность
Отличная ударопрочность

Идентификация

Бренд: PEEK-OPTIMA
Название полимера: Полиэфирэфиркетон (PEEK)

Семейства продуктов

Пластики — Инженерные и специальные полимеры

Высокопроизводительные термопласты

Другие характеристики

Модуль изгиба: 3800.0 - 3800.0 MPa
Гарантированное качество и целостность: В соответствии со стандартами ISO 13485:2003 и ISO 9001:2000 компания Invibio соблюдает все принципы надлежащей производственной практики (GMP) при производстве соединений PEEK-OPTIMA с регулируемым контрастом

Технические данные

Таблица 1 из 1

6 строк

Характеристика	Значение	Единица	Метод
Tensile Strength	95	MPa	ISO 527
Tensile Elongation (Break)	20	%	ISO 527
Flexural Modulus	3.8	GPa	ISO 178
Flexural Strength	150	MPa	ISO 178
Notvhed Izod Impact	7	kJ/m	ISO 180
Specific Gravity	1.36	g/cc	ISO 1183