PEEK-OPTIMA™ Reinforced

Преимущества

• Композит на основе углеродного волокна (CFR) PEEK-OPTIMA обеспечивает уникальное сочетание характеристик и преимуществ, включая:
• Отличные износостойкие характеристики в артикулирующих суставах указывают на преимущество перед UHMWPE для протезов суставов и опорных поверхностей
• Исключительная прочность связи волокно-матрица повышает прочность и долговечность материала
• Жесткость, подобная кости, может снизить возникновение экранирования напряжений
• Подтвержденная биосовместимость обеспечивает безопасную долгосрочную имплантацию
• Рентгенопрозрачный на рентгеновских снимках и КТ, совместим с МРТ
• История использования в долгосрочных имплантируемых устройствах, одобренных FDA, в некоторых случаях с 1999 года

Функции и применение

Методы обработки

Экструзия, Литьевое формование

Рынки

Здравоохранение и фармацевтика

Технология

Пластики

Конечные применения пластиков и эластомеров

• Имплантаты для тела
• Медицинские изделия

Методы переработки пластиков и эластомеров

• Экструзия
• Литье под давлением

Свойства

Включенные наполнители

Углеродное волокно

Свойства

ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ИЗНОСОСТОЙКИЕ СВОЙСТВА В АРТИКУЛИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВАХ; Композит CFR PEEK-OPTIMA демонстрирует отличные износостойкие характеристики по отношению к керамическим; металлическим и полимерным контртелам. Этот износ значительно ниже; чем наблюдаемый для пар трения UHMWPE/COCrMo при идентичных условиях. Помимо снижения износа; этот материал может обеспечить увеличение срока службы имплантата и избежание металлических частиц износа. Кроме того; улучшенные механические свойства по сравнению с UHMWPE могут позволить использовать более тонкие детали; протезы меньшего веса и большую гибкость конструкции. Испытания на симуляторе тазобедренного сустава против керамических контртел подтверждают; что значительно меньший износ производится с CFR PEEK-OPTIMA по сравнению с UHMWPE. Кроме того; частицы износа CFR PEEK-OPTIMA показали значительно меньшую цитотоксичность по сравнению с частицами износа металла in vitro.; ИСКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ПРОЧНОСТЬ СВЯЗИ ВОЛОКНО-МАТРИЦА Композит CFR PEEK-OPTIMA обеспечивает отличную прочность межфазной связи волокно-матрица. Межфазная прочность между углеродом и PEEK как минимум на порядок выше; чем между углеродными волокнами и UHMWPE. Кроме того; полимерная матрица PEEK-OPTIMA обеспечивает превосходные характеристики ползучести по сравнению с UHMWPE.; АДАПТИРОВАННЫЕ МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Компаундирование полимера PEEK-OPTIMA с короткими углеродными волокнами значительно повышает прочность исходного ненаполненного полимера; чтобы удовлетворить потребности приложений; требующих более высокой устойчивости к напряжениям. Особенно важно для ортопедических приложений; что изгибная жесткость CFR PEEK-OPTIMA аналогична жесткости кортикальной кости; что снижает осложнения; связанные с экранированием напряжений. ПОДТВЕРЖДЕННАЯ БИОСОВМЕСТИМОСТЬ Всестороннее тестирование композита CFR PEEK-OPTIMA по стандартам ISO 10993 не выявило признаков цитотоксичности; системной токсичности; раздражения или каких-либо макроскопических реакций. Результаты были представлены в FDA США и могут сократить время и расходы на процесс утверждения. ГИБКОСТЬ ПЕРЕРАБОТКИ И КОНСТРУИРОВАНИЯ Композит CFR PEEK-OPTIMA доступен в гранулированной форме для литья под давлением и экструзии. Для улучшения фиксации могут использоваться установленные методики с покрытиями гидроксиапатитом и титаном.

Показать полностью

Характеристики материала

• Биосовместимый
• Стойкий к ползучести
• Отличная механическая прочность
• Отличная жесткость
• Отличная прочность
• Хорошая прочность связи
• Улучшенная износостойкость

Другие характеристики

Гарантированное качество и целостность

В соответствии со стандартами ISO 9000 и ISO 13485, Invibio соблюдает все принципы надлежащей производственной практики (GMP) в отношении производства композита CFR PEEK-OPTIMA.