Aether Industries Limited Meglumine (N-Methyl-D-Glucamine)
- CAS номер
- 6284-40-8
- Номер ЕС
- 228-506-9
- Химическое название
- N-Метил-D-глюкамин
- Химическое семейство
- Углеводы, ГлюкозаминыУглеводыГлюкозамины
N-Methyl-D-Glucamine (NMDG) является продвинутым промежуточным продуктом в фармацевтическом портфеле компании Aether. Он применяется в фармацевтической промышленности, а также в производстве красителей и пигментов. Наиболее распространенные конечные формы активного фармацевтического ингредиента включают меглюмин (эксципиент из группы сахарных спиртов), гадопентетат (контрастное вещество, используемое в МРТ и рентгенологических контрастах) и фасапрепант (используется в противорвотных лекарствах для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапевтическое лечение).
- GMP
- ISO 14001
- ISO 45001
Функции и применение
- Функции
- Промежуточный продукт для АФИ
- Промежуточное вещество
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Промышленность
- Технология
- Базовые химикаты и промежуточные продукты
- Фармацевтические и нутрицевтические препараты
- Конечное применение фармацевтической субстанции
- Мегглюмин
- гадопентетат и фосапрепитант.
- Применимые процессы
- Производство красителей
- Фармацевтическое производство
- Производство пигментов
- Конечные применения базовых химикатов
- Фосапрепитант
- Гадопентетат
- Мегглюмин
- Функции базовых химикатов
- Промежуточный продукт
- Функции в фармацевтике и нутрицевтике
Промежуточный продукт для фармацевтической субстанции
Применение
- Химическое производство
- Производство фармацевтических субстанций
Свойства
- Внешний вид
- Белый до светло-белого кристаллический порошок
- Физическая форма
- Кристаллы
- Порошок
- Твердое вещество
- Характеристики продукта
Идентификация - Смесь становится ярко-желтой и прозрачной.; Восстанавливающее вещество - Цвет раствора не меняется.
Идентификация
- Синонимы
- 1-Деокси-1-метиламиносорбитол
- Меглумин
- Молекулярная формула
- C₇H₁₇NO₅
Соответствие и маркировка
- Стандарты качества
- EN ISO 9001:2015
- GMP
Хранение и поставка
- Хранение
- Сухое и хорошо проветриваемое место
- Срок годности
- 3 года
- Тип упаковки
- Мешки
Семейства продуктов
- Другие промежуточные продукты
- Промежуточные продукты и прекурсоры
Другие характеристики
- Спецификации
Тест и спецификация изменены для соответствия требованиям USP39.
- Меры предосторожности при обращении
Носите средства индивидуальной защиты и обеспечьте достаточную вентиляцию.
- Допустимые контейнеры
Плотно закрытый полиэтиленовый пакет для образцов с дополнительным пакетом.
Технические данные
Таблица 1 из 2
1 строка| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Molecular Weight | 195.21 | g/mol |
Таблица 2 из 2
10 строк| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Melting Point | 128 - 132 | °C |
| Identification | The mixture turns bright yellow and becomes clear | — |
| Clarity of Solution | Clear solution | — |
| Loss on Drying | max. 1.0 | % w/w |
| Residue on Ignition | max. 0.1 | % w/w |
| Heavy Metal | max. 0.002 | % |
| Specific Rotation | -15.7 to -17.3 | ° |
| Absorbance | max. 0.0300 | — |
| Residual Solvent (Methanol) | max. 3000 | ppm |
| Assay by Titration | 99.0 - 100.5 | % w/w |
