PolyStardone® XL
PolyStardone® XL непревзойден в своей производительности и универсальности как супердисинтегрант в составах. Он способствует растворению биоактивных компонентов, что является необходимым условием для достижения требуемой биодоступности. PolyStardone® обладает хорошей сжимаемостью и текучестью, что позволяет применять его в технологии влажной грануляции, сухой грануляции и прямого сжатия. В роли супердисинтегранта он не образует гель и эффективно улучшает время дисинтеграции.
- Фармакопея Китая (ChP)
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- Фармакопея Японии (JP)
- Национальный формуляр (NF)
- Фармакопея США (USP)
Функции и применение
- Функции
- Дезинтегрант
- Рынки
- Здравоохранение и фармацевтика
- Применение
Нерастворим в воде или распространенных органических растворителях; частицы порошка представляют собой пористые микроструктуры с высокой удельной поверхностью.; В качестве супердезинтегранта не образует геля и может эффективно улучшать время дезинтеграции.
- Технология
- Фармацевтика и нутрицевтика
- Фармацевтические и нутрицевтические функции
- Дезинтегрант
Применения
- Пероральные
Свойства
- Характеристики
Физические свойства: Неионный полимер Высокая пористость и гидратация Легкое сжатие и вязкоупругая деформация Отсутствие образования геля Устойчивость к кислотам и основаниям; Влияние на эффективность:; Отсутствие взаимодействия с ионными АФИ (например, ранитидин, цетиризин) Сочетание механизмов капиллярного всасывания и набухания для быстрой дезинтеграции таблеток при низких концентрациях (1-5%) Повышенная прочность таблетки на разрыв и снижение истираемости благодаря высокой сжимаемости. Особенно подходит для плохо сжимаемых АФИ Отсутствие образования геля даже при высоких концентрациях (10%), подходит для ODT Подходит для различных pH-чувствительных рецептур
- Внешний вид
- Белый или желтовато-белый порошок
- Лекарственная форма
- Порошок и порошковые смеси
- Физическая форма
- Порошок
- Твердое вещество
Идентификация
- Бренд
- PolyStardone
- Синонимы
1-Vinyl-2-pyrrolidinone polymer, 1-Vinyl-2-pyrrolidone homopolymer, 1-Vinyl-2-pyrrolidone polymer, 1-Vinylpyrrolidin-2-one homopolymer, n-Octyl mercaptan-N-vinylpyrrolidone copolymer, N-Vinyl-2-pyrolidone homopolymer, N-Vinyl-2-pyrrolidinone homopolymer, N-Vinyl-2-pyrrolidone homopolymer, N-Vinyl-2-pyrrolidone polymer, N-Vinylbutyrolactam polymer, N-Vinylpyrrolidinone homopolymer, N-Vinylpyrrolidinone polymer, N-Vinylpyrrolidone homopolymer, N-Vinylpyrrolidone polymer, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidinone), Poly(1-vinyl-2-pyrrolidone), Poly(1-vinylpyrrolidinone), Poly(N-vinyl-2-pyrrolidinone), Poly(N-vinyl-2-pyrrolidone), Poly(N-vinyl-γ-butyrolactam), Poly(N-vinylbutyrolactam), Poly(N-vinylpyrrolidinone), Poly(N-vinylpyrrolidone), Poly(vinylpyrrolidinone), Poly(vinylpyrrolidone), Polyvinyl polypyrrolidone, Polyvinylpyrrolidone, Povidone, Vinylpyrrolidinone polymer, Vinylpyrrolidone homopolymer, Vinylpyrrolidone polymer
Хранение и поставка
- Тип упаковки
- Мешки
- Барабаны
- Упаковка и хранение
Упаковывается в 20-килограммовые картонные барабаны или 15-килограммовые пластиковые барабаны; внутренняя поверхность которых выстлана полиэтиленовыми пакетами; Специальная упаковка доступна по требованию клиента; Хранить в плотно закрытой таре
Семейства продуктов
- Связующие и дезинтегранты
Другие характеристики
- Сорт
- Фармацевтический сорт
- Резюме
Исследование демонстрирует эффективность PolyStardone® в качестве супердезинтегранта для матрицы таблетки, содержащей как водорастворимые (лактоза), так и нерастворимые (дибазический фосфат кальция) среднесжимаемые наполнители. Эффективность PolyStardone® была сравнена с другими продуктами кросповидона на рынке. Мы считаем, что PolyStardone® XL и PolyStardone® XL-10 имеют аналогичные характеристики с импортными конкурентами A и B и превосходят отечественных конкурентов C и D по сжимаемости и способности к дезинтеграции. В данном случае PolyStardone® XL обеспечивает быструю дезинтеграцию независимо от силы прессования. Кроме того, PolyStardone® XL-10 обеспечивает дополнительные преимущества в виде повышения прочности таблетки на разрыв без ущерба для эффективности дезинтеграции.
Технические данные
Таблица 1 из 1
11 строк| Характеристика | Значение | Единица |
|---|---|---|
| Name | Crospovidone (PVPP) | — |
| Peroxides | max. 100 | ppm |
| Molecular formula | (C6H9NO)n | — |
| NVP | max. 10 | ppm |
| CDE register number | F20180000229 | — |
| Sulfated ash | max. 0.1 | % |
| Water-solube substances | max. 1.5 | % |
| Typical D50 | 100-120 | μm |
| Loss on drying | max. 5.0 | % |
| Nitrogen | 11.0-12.8 | % |
| Typical peroxide | max. 100 | ppm |
